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    常見的兩種無菌屏障系統

    文章出處:責任編輯:人氣:-發表時間:2020-02-26 16:45【

    無菌屏障系統,簡稱SBS。 可防止微生物進入并能使產品在使用地點無菌使用的最小包裝。

    簡單來說SBS的三個主要特點是:1.可對其進行滅菌2.提供可接受的微生物屏障3.可無菌使用。


    嚴格的無菌屏障系統是需要完整的包裝設計方案、包裝驗證方案和一系列必須的包裝實驗方案來證明該包裝系統就是一個合格的無菌屏障系統。因為SBS是最終滅菌醫療器械安全性的基本保證。


    總的來說,我們可把無菌屏障系統分為以下三大類:

    1.一次性無菌屏障系統;

    2.可重復使用的包裹材料;

    3.可重復使用的無菌屏障系統;


    作為醫用吸塑盒廠家,英碩包裝小編今天想要介紹的主要是一次性無菌屏障系統常見的兩種包裝形式:

    1.硬吸塑盒+蓋材


    硬吸塑盒


    組成結構:這種包裝形式主要是由吸塑盒與透氣蓋材組成,吸塑盒的材質主要是PETG、PET、或者PP制成,而蓋材則主要用預涂特衛強 TyveK制成。兩者通過醫用熱封機密封,形成一個完整的無菌屏障系統。


    優缺點:硬吸塑盒+蓋材的包裝形式不僅可以通過扣位和槽位固定產品,因其屬于硬質塑料材料,在運輸過程中也可加強保護產品。更方便醫護人員潔凈開啟,無菌取出醫療器械。于市場銷售而言,高透明有質感的外觀,也是產品高質量的一個外在形象。但于普通紙塑袋包裝,成本較高。


    適用范圍:硬吸塑盒+蓋材的包裝,主要用于高值醫療器械,如骨科產品、植入或介入器械,吻合器等。


    圖片3.png


    2.易撕袋


    易撕袋


    組成結構:一面由透氣材料和一面由不透氣材料組成。透氣材料多選用特衛強Tyvek,非透氣材料可由鋁箔或塑料(PET/PE)制成。


    優缺點:也具有微生物阻隔性能,易干凈剝離。成本較硬吸塑盒而言,便宜一些。但是無法通過槽位或卡位定位產品,且運輸過程中防護能力有限。例如尖銳的產品或比較重的器械,存在刺破、撕裂的風險。且外觀吸引力較低。醫護人員在拿取的時候,較難實現無菌取出。


    適用范圍:成本較低的器械,較大體積的產品。如:一次性手術衣,手術包或者一些低值耗材。

    一次性無菌包裝


    滅菌醫療器械包裝的設計,不僅要根據產品的特性選擇恰當的包裝形式,而且要選擇安全、合規的包裝材料。一個好的包裝既滿足方便潔凈開啟、保護定位產品的作用,還應滿足法規要求,高性價比等作用。選擇一個合適的包裝廠家,可以省不少心。




    ——責任編輯:英碩包裝

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